必须准确告知潜在的研究对象项目涉及的内容， 并有机会自行决定是否参加。
此过程可能简短也可能冗长，具体取决于项目的组成部分、 获得同意的人群，以及同意过程的情况 发生。
规划知情同意程序时必须考虑以下问题：
- 潜在的受试者是否处于有足够时间和注意力的情况下 做出决定？
- 这种情况是否没有来自其他方参与的压力（或感知到的压力）？
- 这种情况是否能确保人们进行研究时有足够的隐私和保密性 可能不希望他们的参与被人知道？
- 是否需要潜在受试者本人以外的其他人的同意，例如 根据需要监护人或合法指定的代表（例如儿童或认知障碍者） 残疾人）？
- 什么语言和术语最能有效帮助人们理解 研究的风险和要求？
- 如何让人们有足够的机会提出他们可能有的任何问题， 他们有回答吗？
- 获得同意的研究团队成员可能需要什么样的培训？
研究人员必须提供书面形式或口头脚本，清楚地传达研究内容 向潜在参与者提供必要的信息。默认过程是 参与者以书面签名的形式提供同意文件。 或者，研究人员可以要求“豁免”，从而无需签名 （例如在线调查）。研究人员还可能要求改变或放弃其他方面 的同意过程。有关何时允许这样做的信息，请访问放弃同意或同意文件.
如果没有豁免，所有非豁免研究的知情同意书/脚本必须包括 以下：
- 该研究涉及研究的声明、对研究目的的解释 研究和受试者参与的预期持续时间，描述 应遵循的程序以及任何实验性程序的识别；
- 对对象的任何合理可预见风险或不适的描述；
- 对受试者或其他人可能合理的任何好处的描述 研究预期；
- 披露适当的替代程序或治疗方案（如果有）， 这可能对主题有利；
- 描述识别记录的机密性程度（如果有）的声明 将保留该主题（包括音频和视频记录，如果相关）；
- 有关该研究相关问题的联系方式的说明 研究对象的权利，以及在发生与研究相关的情况时联系谁 对对象造成伤害；
- 声明参与是自愿的，拒绝参与将涉及 没有处罚或损失受试者原本有权享有的利益，并且 受试者可以随时停止参与，而不会受到处罚或损失利益 主体另有权利获得的；
- 对受试者因参与而获得的任何付款或补偿的解释 （访问 MTU 的具体信息赔偿程序在这方面）。
如果研究涉及收集可识别的私人信息或可识别的信息 生物样本，同意书必须包括以下内容之一：
声明可能会从可识别的私人信息中删除标识符 或可识别的生物样本，并且在移除后，该信息或生物样本 可用于未来的研究或分发给其他研究人员 未经受试者或受试者额外知情同意的未来研究 合法授权代表（如果可能的话）；
或
作为研究的一部分收集的受试者信息或生物样本的声明 即使标识符被删除，研究也不会被使用或分发给未来 研究。
某些政府机构资助的研究可能需要额外的元素， 用于临床研究或试验, 用于收集生物样本的研究, 用于研究 构成超过最低风险的风险，以及 IRB 另有要求的情况。参见部分 9.7.2MTU HRPP 政策和程序详细信息文档。
研究人员可能想要使用 HRPP 的可下载 同意书模板。该模板不是强制性的 - 任何充分涵盖必要内容的表格或脚本 标准是可以接受的 - 但它可能提供有用的指导。模板是 默认类型，即阅读和签名，因此需要调整其语言 适用于口头或无签名程序。对于某些项目，它还会 必须翻译成英语以外的语言。
当个人为他人（例如儿童）提供同意时，以下措辞 表格必须相应改变。例如，诸如“我明白 我将被要求..”必须更改为“我了解我的孩子将被要求 ……”除了获得家长或代表的许可外，还需要获得第二次“同意” 必须使用表格/脚本来帮助受试者自己决定是否要参与。 同意书的书写方式应易于目标人群理解， 尽可能使用受试者可以清楚理解的语言。可下载的 样本示例同意脚本可提供指导。有关儿童研究的更多一般信息， 访问涉及儿童的研究.