所有参与人类受试者研究 (HSR) 项目的人员都必须完成所需的任务 进行研究之前的培训。人员包括协助研究的任何人 将与参与者或其私人互动或干预的项目 为研究目的而收集的可识别数据/样本。这包括密歇根州 技术教职员工、本科生或研究生以及任何外部研究人员/合作者。
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人体受试者训练要求
该生物医学研究主要参与生物医学研究的研究人员和工作人员需要学习该课程 与人类受试者。 这项研究可能涉及与潜在风险相关的风险 身体伤害,例如运动、轻微疼痛和不适或副作用 来自药品。参加本课程的研究人员不必参加社会与行为研究 当然,但请注意附加课程在使用生物材料时可能需要生物安全。请访问 的生物安全培训网站了解更多信息。
该社会/行为研究主要涉及社会和行为领域的研究人员和工作人员需要学习该课程 research with human subjects.社会行为研究应用行为和 social sciences to the study of humans. Its methods include, but are not limited to: 访谈、焦点小组、调查、观察和民族志。
请联系irb@mtu.edu如果研究涉及前瞻性临床试验。 临床所需培训 试验研究可以包括以下课程:
- 临床研究的社会与行为研究最佳实践
- 临床研究协调员 (CRC) 基金会
- 临床研究协调员 (CRC) 高级
该仅使用生物医学数据或实验室样本进行研究与人类没有直接接触的研究人员和工作人员需要学习该课程 受试者,但正在使用人类受试者数据(包括人类生物样本).
IRB 成员必须完成以下任一任务:生物医学研究或社会/行为研究当然和IRB Member course。需要额外的课程IRB Chair.
除了特定的 IRB 培训外,可能还需要其他安全培训,具体取决于 根据您的具体部门要求以及化学/生物安全/危险的存在 实验室或现场的材料。
网络研讨会视频
IRB 提交的材料与资助提案或学术论文有很大不同。 他们必须主要关注如何找到参与者的实际细节, 招募并同意,以及作为项目的一部分人们必须做的事情。
在这段约 30 分钟的视频中,Mike Reay 谈论了 IRB 在提交的内容中寻找的内容, 以及如何最大程度地减少项目获得批准之前所需的更改数量。
视频:
知情同意是对研究参与者进行道德对待的核心。 人们需要确切地知道他们正在经历什么,并且他们必须能够自由地 选择。
在这个约 30 分钟的演示中,Mike Reay 谈到将同意视为一种持续的行为 过程,提供必要的信息,确保语言是可以理解的, 并解决人们无法自行同意的情况。他还讨论了 当各种同意要求可以被“豁免”时。
视频:
如果您要加入由密歇根州以外的人管理的人类受试者研究团队 技术,或者如果您希望外部人员与您合作完成您自己的项目之一, 您可能需要联系多个机构审查委员会才能获得 批准。这通常称为建立“单一 IRB / sIRB”或“IRB 记录,”虽然它通常顺利进行,但它总是值得弄清楚 sooner rather than later.
这 30 分钟涵盖了各种可用选项,包括如何设置“依赖” 协议”,如 IAA(IRB 授权协议)或 IIA(个人研究者 协议)。
视频:
如果您是学习教育过程的新手 - 在您自己或其他教师的指导下 课程,在大学或其他级别,在 MTU 或其他地方 - 你可能不 了解所涉及的一些监管和道德问题。
在这段约 30 分钟的视频中,Mike Reay 介绍了有关这些问题的基础知识, 并提出了一些有效引导以教育为重点的 IRB 的策略 意见书。
Video: