研究

足球比赛结果 利益冲突的披露和管理程序

  1. 目的。此处描述的程序实施大学与冲突相关的政策 利益披露和管理 (控制委员会政策 4.7，利益冲突;《教师手册》第 3.1.1 节，利益/努力冲突;大学参议院提案 38-11，利益冲突政策变更）并确保调查员遵守外部资助的联邦法规 项目（例如，42 CFR 第 50 部分，F 子部分，申请人促进的责任 寻求 PHS 资助的研究的客观性）。这些程序可能是 不时更新，以确保遵守不断变化的联邦法规。

  2. 接近。大学社区成员的冲突可能有多种来源，并且 可能涉及也可能不涉及个人经济利益。符合大学政策 和联邦法规，个人有责任披露重大信息 大学的经济利益，这是大学的责任 确定是否存在利益冲突并制定管理或消除利益冲突的计划 冲突。目的是确保设计的合理期望， 所有学术活动的进行和报告，包括指导，是否 或不是根据赞助协议执行的，不存在偏见。

    人们认识并期望大学社区的成员参与其中 与外部活动，无论是公共的还是私人的，并且大学认识到 这些活动可能会导致或给人一种冲突的印象。大学 强烈鼓励教职员工的外部专业活动，因为这样的努力 通常赞扬大学成员的机构责任 社区并协助大学满足社会对其改进的需求 和丰富，包括应用新知识和改进的技术。 大学社区成员应平衡他们的时间投入 大学和外部专业兴趣，这必须导致主要 对大学做出的专业承诺。

  3. 定义。
    1. 利益冲突。利益冲突可能发生在两个基本类别中： 财务利益冲突 利益冲突和承诺冲突。对于大学员工 以及其他一些担任有偿职位的人，例如许多顾问，这个术语 利益冲突包括财务冲突和承诺冲突。 对于志愿者、董事会成员、一些顾问和其他人来说，只有 利益冲突一词涵盖了金钱性质。 
      1. 财务利益冲突。一种真实的或感知的情况，其中一个人的 与大学的关系可能会被利用来获取经济或其他利益，这 在做出决定时可能会妥协或看似妥协的专业判断 决定或影响其他员工的决定。
      2. 承诺冲突。个人的专业活动、 特别是向不同机构和组织分配时间和精力 他们作为专业人士，可能优先于其他专业职责 到大学。
    2. 重大经济利益。重要的经济利益是：
      1. 由个人以下一项或多项利益组成的经济利益 （以及个人的配偶或伴侣以及受抚养子女，自然或 采用）合理地看来与个人的机构责任相关：
        1. 对于任何上市实体，都存在重大的经济利益 从该实体收到的任何财务或其他报酬的价值 披露前十二个月以及该公司任何股权的价值 截至披露之日，该实体总计等于或超过 5,000 美元。对于 就本定义而言，报酬包括工资和任何服务付款 不以其他方式确定为工资（例如咨询费、酬金、付费作者费）； 其他利益可能包括收到货物或实物服务；股权包括 通过参考确定的任何股票、股票期权或其他所有权权益 公开价格或公平市场价值的其他合理衡量标准；
        2. 对于任何非公开交易的实体，都存在重大的经济利益 如果在之前的十二个月内从该实体收到的任何报酬的价值 披露的金额总计等于或超过 5,000 美元，或者当个人 （或个人的配偶或伴侣以及受抚养子女，无论是亲生子女还是领养子女） 持有任何股权（例如股票、股票期权或其他所有权权益）； 或
        3. 收到后的知识产权和权益（例如专利、版权） 与此类权益相关的收入。
      2. 个人还必须披露任何报销或赞助旅行的发生情况 （即代表个人支付且未报销给个人的款项 因此可能不容易获得确切的货币价值），与其机构相关 职责；但前提是该披露要求不适用 由联邦、州或地方政府报销或赞助的旅行 机构、高等教育机构、学术教学医院、医疗机构 中心或附属于高等教育机构的研究机构。
      3. 重大财务利益一词不包括以下类型的财务利益 利息：工资、特许权使用费或大学支付给个人的其他报酬 如果该个人目前受雇于大学或以其他方式被大学任命， 包括分配给大学的知识产权和协议 分享与此类权利相关的特许权使用费；来自投资工具的收入，例如 共同基金和退休账户，只要个人不直接 控制这些工具的投资决策；研讨会、讲座的收入， 或由联邦州或地方政府机构赞助的教学活动， 高等教育机构、学术教学医院、医疗中心、 或高等学校附属的研究机构； 或来自联邦、州、州的咨询委员会或审查小组的服务收入 或当地政府机构、高等教育机构、学术教学 医院、医疗中心或附属机构的研究所 高等教育。
    3.  机构职责。个人的职业责任 代表大学，其中可能包括例如教学等活动， 研究、研究咨询、专业实践、大学委员会成员资格、 以及机构审查委员会或数据和安全监测等小组的服务 董事会。对于教师来说，第 3 节，教师权利和责任，《教师手册》提供了有关个人机构的更多信息 责任。
    4. 调查员。资助项目的项目总监或首席研究员 以及负责该项目的任何其他人，无论其头衔或职位如何 设计、实施或报告赞助活动，或向赞助商提议。这个 包括主要研究人员和共同研究人员，并可能包括高级人员， 博士后研究员或研究生。在某些情况下，这也可能 包括合作者或顾问。利益冲突协调员应 请咨询以确认个人是否符合此定义。
    5. 研究诚信 (RI)。
    6. COIC：利益冲突协调员。
    7. HR：人力资源办公室。
    8. COIRC：利益冲突审查委员会。

  4. 重大经济利益和潜在承诺冲突的报告。
    1. 个人必须在年度报告中向 COIC 披露重大经济利益 发现或获得新的重大财务利益后 30 天内， 并在向赞助商提交资助申请之前。
      1. RI 应维护必要的表格和软件，用于个人披露和 应将这些内容提供给校园社区。 RI 还将保留记录 每个人的披露日期。
      2. 个人的年度披露或披露更新应与 提交年度教师简历更新，但不得晚于每个日历的 5 月 31 日 年。
      3. 在与向以下机构提交资金请求相关的传送表上 作为担保人，个人应表明他们是否有理由相信自己有 与提交相关的冲突。 COIC 应审查所有积极迹象， 如果他们同意，COIC 应与个人合作制定管理办法 与冲突相关的计划。
    2. 对于任何需要披露的报销或赞助旅行，个人应 旅行后 30 天内提供旅行目的、身份 赞助商/组织者、目的地以及 COIC 的持续时间。 COIC 应确定 如果需要更多信息，包括披露货币价值， 确定旅行是否构成利益冲突。
    3. 与个人的机构责任相关的潜在承诺冲突， 其中可能包括为专业组织提供服务或担任顾问或 专业、政府或民间组织以及其他组织的理事会 类似的活动，应向该人的主管披露，主管应评估 并管理潜在的承诺冲突。个人或其主管 如果双方无法达成双方都能接受的方式，可将此事提交 COIC 管理承诺冲突。如果发生这种情况，COIC 应确定是否存在冲突 存在并发展以与处理冲突相同的方式管理冲突的手段 经济利益冲突。
    4. 调查人员必须以书面形式向其直接主管和 COIC 他们打算雇用亲属或让亲属作为调查员 他们向足球比赛结果提交拨款和合同提案时的提案 批准并证明这一决定的合理性。就本文而言，亲属应定义为 正如大学政策 2.6012“亲属监督”中所述。 COIC将发挥作用 与研究者一起提出改善、减轻、 或消除潜在的利益冲突，可能包括要求特殊 监督或管理程序或要求替代监督责任 为亲戚；如果提议的活动不能得到适当的处理，COIC 可能会拒绝该活动 管理。这些补救措施或机制无需在提交解决方案之前最终确定。 提案，但必须最终确定以使 COIC 满意，然后才能制定指数 为该项目设立。成员可以就 COIC 的决定向 COIRC 提出上诉。
    5. 赞助计划办公室应确保利益冲突披露、报告、 并纳入适用于特定赞助项目的缓解要求 纳入给定项目的分包商的条款和条件（如果有）。

  5. 利益冲突的确定.
    1. COIC 将审查个人披露的所有信息，并确定是否有任何披露 信息有可能引入偏见或干扰客观行为 他们的任何机构责任。特别是，COIC 必须做出 合理确定重大经济利益是否可 受到其学术活动的影响，或所在实体的经济利益 可能会受到他们的学术活动的影响。 COIC 可能涉及个人 在此决定中，COIC 可能会要求个人提供更多信息 超出这些程序中所要求的范围，根据具体情况的需要，使这一点 决心。
    2. COIC 将主持常设利益冲突审查委员会 (COIRC)，成员包括 5名成员（3名由大学参议院选出，两名由副校长选出 研究），任期 5 年，负责逐案审查 COIC 确定存在冲突并提供的每个案例的具体情况 旨在确保改善不当利益冲突的方向。 委员会可酌情邀请主题专家为他们的审议提供信息。
    3. RI 将为 COIC 提供行政支持，并应保留必要的表格， 信息网站、培训材料、培训记录和调查结果记录 如这些程序中其他地方所述。

  6. 管理计划。如果 COIC 确定存在利益冲突，COIC 负责 与个人和其他适当的人一起工作，可能包括 个人的主管或赞助项目的首席研究员，以开发 管理或消除冲突的计划。
    1. 为管理冲突而可能施加的一些条件或限制包括： 但不限于：
      1. 公开披露冲突（例如，在展示或出版学术活动时； 从事项目的工作人员或学生；向机构审查委员会提交）；
      2. 对于涉及人类受试者研究的项目，披露利益冲突 直接面向参与者；
      3. 任命一名独立监督员，他可以是个人的主管，有能力 采取措施保护学术活动的设计、实施和报告 反对因利益冲突而产生的偏见；
      4. 研究计划的修改；
      5. 人员或人员职责变更，或人员资格取消 参与全部或部分项目；
      6. 减少或消除冲突（例如出售股权）；或
      7. 切断造成冲突的关系。
    2. COIC 和相关个人制定的管理计划必须包含 下面确定了一些关键要素，但由于存在很大的可变性 根据具体情况，COIC 必须有酌情权包括 如果在特定情况下有必要，则附加元素：
      1. 冲突个人在活动中的角色和主要职责；
      2. 管理计划的条件；
      3. 如何设计该计划来维护客观性并防止引入偏见；
      4. 确认个人同意管理计划；
      5. 监控管理计划以确保个人合规性的手段，包括指定 负责此类监控的个人；和
      6. COIC 认为需要的其他信息。
    3. 如果发起人要求提交管理计划或此类计划的摘要 对于与赞助项目相关的冲突，RI 负责提交 向赞助商提供所需信息。

  7. 向赞助商披露。RI 应负责提交任何所需的披露或报告 主办方指定的时间和方式。此类披露或报告应包含 发起人要求的信息，并可能需要管理层提交 COIC 制定了应对这一情况的计划。在某些情况下，支出可能 在这些披露或报告完成之前，不得参与赞助项目 已提交。

  8. 未能遵守。
    1. 如果个人不遵守大学的利益冲突政策 或根据适用政策制定的管理计划，COIC 应在 120 天:
      1. 完成对个人活动和任何赞助项目的回顾性审查 确定活动设计、实施或报告中的任何偏见；
      2. 根据适用的联邦法规记录回顾性审查； 和
      3. 记录大学关于是否有任何赞助项目或部分的决定 其中，在个人不遵守规定期间进行 机构政策、这些程序或利益冲突管理计划， 在此类活动的设计、实施或报告中存在偏见。
    2. 如果发现偏见，RI 应立即通知任何项目发起人并提交缓解措施 向发起人报告，其中应说明以下内容：
      1. 偏见对研究项目的影响；和
      2. 大学为消除或减轻影响而采取的行动计划或行动 的偏见。
    3. COIC 可能会确定有必要采取额外的临时措施 个人参与赞助项目的日期 确定利益冲突并完成大学的独立评估 根据适用的联邦法规进行相应的审查。此外， 如果发起人确定活动是由某个组织设计、实施或报告的 存在非大学管理或报告的利益冲突的个人， 相关个人应在每次公开演讲中披露利益冲突 活动结果并请求对先前发布的结果进行补充。
    4. 如利益冲突政策所示，大学有权 对违反利益冲突政策的个人采取行动。制裁， 其中可能包括终止，将根据相关大学的规定毕业 政策和程序，并反映违规行为的严重性。如果 COIC 决定 未能披露重大财务利益或未能遵守 根据商定的冲突缓解计划，COIC 将报告结论 对适当的主管和人力资源人员进行回顾性审查，以及 RI 将与适当的主管和人力资源人员合作，确定适当的 制裁。

  9. 回顾性审查。 
    1. COIC应在发现后120天内进行回顾性审查 未及时识别或管理利益冲突，包括：
      1. 个人未能披露已确定的重大经济利益 由 COIC 认定构成利益冲突；
      2. COIC 或其他指定个人未能审查或管理冲突 感兴趣的；或者
      3. 个人未能遵守利益冲突管理计划。 
        COIC 将任命一个由 3 名成员组成的大学级审查委员会 COIRC 和另外两名大学教职人员或工作人员调查情况 并在回顾性审查期间提供方向和建议。
    2. 回顾性审查应确定是否有任何学术活动，是否 赞助与否，在违规期间进行的行为存在偏见 此类活动的设计、实施或报告。 COIC 应记录 回顾性审查，该文件必须至少包括以下内容， 以及 COIC 认为适当的任何其他信息：
      1. 赞助商（如果是赞助项目）；
      2. 大学和赞助商（如果适用）项目编号；
      3. 项目标题；
      4. 首席研究员或同等人员；
      5. 存在利益冲突的个人姓名；
      6. 与个人有利益冲突的实体名称；
      7. 回顾性审查的原因；
      8. 用于回顾性审查的详细方法（例如，审查方法 流程、审查小组的组成（如果适用）、审查的文件等）；
      9. 审查结果；和
      10. 审核结论。
      11. 如果发现偏见，RI 必须立即通知赞助商（如果涉及赞助项目） 并向发起人提交缓解报告。缓解报告必须包括： 至少，回顾性审查中记录的关键要素和描述 偏见对研究项目和行动计划的影响 为消除或减轻偏差而采取的措施（即对研究项目的影响、程度 所造成的伤害，包括支持任何实际情况的任何定性或定量数据 或未来的伤害；分析学术活动是否可挽救）。如果有赞助 涉及项目，RI负责提交后续报告 是赞助商要求的。

  10. 培训要求。
    1. 所有大学员工都有责任了解和理解内容 利益冲突政策和这些程序。 RI 负责提供 向员工告知这些要求的培训材料。 RI 和 COIC 是 可以随时回答有关这些政策和程序的问题。
    2. 赞助项目的所有调查员必须在参与之前完成培训 赞助商资助的活动，至少每四年一次，并在 30 天内进行 以下指定情况：
      1. 大学政策和程序的变化会影响研究者的要求；
      2. 调查员是该机构的新人；或
      3. 大学发现调查员不遵守个人的规定 利益冲突政策、程序或经批准的冲突管理计划。
    3. 所有从事教学的教师必须在开始教学之前完成培训 至少每四年一次，并且在任何已确定的情况下，在 30 天内 第 10.b 节
    4. RI 负责维护已完成培训的准确记录，包括 完成所需培训模块的日期。

  11. 记录保留。RI 应保留所有重大财务利益和信息披露的记录 足球比赛结果对此类披露的审查或回应（无论是否披露） 导致足球比赛结果确定存在财务利益冲突），以及 机构政策或回顾性审查下的所有行动至少针对三个 自提交之日起数年，如果涉及赞助项目，则为三年 自提交最终支出报告之日起的年数，或者，如果适用的话， 从联邦法规针对不同情况指定的其他日期开始。

  12. 公共可访问性。 
    1. RI 应确保这些程序和适用的大学政策是公开的 可通过可公开访问的网站获取。
    2. 在支出任何赞助项目下的资金之前，RI 应确保 公众可访问，通过在书面答复后五个工作日内作出书面答复 要求披露有关任何重大财务利益的信息 符合以下三个标准的机构：
      1. 重大经济利益已披露，但调查人员仍持有 对于拨款申请、进度报告或中确定的资助项目 向赞助商提交的任何其他所需报告；
      2. COIC 确定重大经济利益与赞助者有关 活动；和
      3. COIC 确定重大经济利益构成冲突 感兴趣。
    3. 请求此类信息的个人应向 RI 提出书面请求： 应具体说明请求的性质，至少包括个人姓名 或要求提供信息的赞助活动以及地址、电子地址 或实际的，发送响应。对此类询问提供的书面答复 RI 应在五个工作日内加盖邮戳或以电子方式注明日期，并且应 包括：
      1.  个人姓名；
      2. 个人在活动中的头衔和角色；
      3. 持有重大财务利益的实体名称；
      4. 重大经济利益的性质；和
      5. 重大经济利益的大致美元价值（按范围划分）：0-4,999 美元； 5,000 美元 - 9,999 美元； $10,000 - $19,999；金额介于 $20,000 - $100,000 之间（按增量递增） 20,000 美元；金额超过 100,000 美元，增量为 50,000 美元，或声明 利息是一种其价值无法轻易确定的
        通过参考公开价格或其他合理的公平市场价值衡量标准。

        此类信息应在披露后 60 天内提供，并且 RI 应 在其书面答复中指出，所提供的信息是截至当日的最新信息 信件的内容，并至少每年更新一次并在 COIC 确定新的利益冲突后 60 天，应 随后由请求者提出请求。