提交前问题
你可能会。许多班级项目不符合涉及人类的联邦定义 科目,以及许多仅为了课程学分或教育经验而进行的项目 不符合联邦研究定义。然而,有些课堂项目很难 按这些术语进行分类,例如高级顶点/设计和企业 课程。
如果您不确定班级项目是否需要 IRB 监督,请联系 HRPP 办公室 (irb@mtu.edu) 来讨论一下。
课堂项目是否算作研究,请考虑常见道德问题这可能在学术研究期间出现。另外,如果您认为某个项目可能会造成 物理风险,请联系足球比赛结果的环境健康与安全 (EHS) 办公室在ehs@mtu.edu.
你可能会。专门为 MTU 内部使用而进行的项目通常不需要审查, 但如果担保人要求,或者您计划,您可能需要提交 IRB 申请 利用结果为普遍知识做出贡献。如果你是 如有任何疑问,请联系 HRPP 办公室 (irb@mtu.edu) 来讨论一下。
评估项目是否算作研究,您可能需要查看 HRPP 的 页上常见道德问题这可能在学术研究期间出现。另外,如果您认为某个项目可能会造成 身体风险,您应该联系 MTU 的环境健康与安全办公室:ehs@mtu.edu.
是的。通常,这将涉及与以下机构签订某种“信赖协议”: 非 MTU 机构。您应该联系 HRPP 办公室 (irb@mtu.edu) 尽快,以便启动此过程。
通过 Cayuse eIRB 系统。参见方案提交 (eIRB) 页面有关说明和资源。
提交后问题
这取决于项目的复杂程度以及给受试者带来的风险有多大 参与。新的豁免和加急研究通常需要 2-3 周的时间进行审查,尽管 他们可能需要更长的时间。董事会全体批准的过程可能要慢得多,尤其是 如果需要多次会议才能完成(因为召开的会议只是 每月举办一次)。对豁免和加急研究的修改通常只需要 大约需要1周的时间来审核。
如果学生之前没有使用过 eIRB 系统,则必须填写要添加到系统中。一旦处理完毕,他们就可以添加为人员 使用 Cayuse 研究人员搜索功能。
如果学生需要能够编辑提交的内容,则应将他们添加为主要学生 联系人或共同研究者。
IRBNet 系统中较旧的豁免研究未上传至 Cayuse,但已上传 HRPP 工作人员仍然可以访问。 可以根据要求通过联系将它们添加到 Cayuse HRPP 办公室:irb@mtu.edu.
它们可以在 Cayuse 中相关提交内容底部的“信件”标签中找到 页。请参阅以下网站上的“在哪里查找您的文档”指南:方案提交 (eIRB)说明页面。
通过豁免或加急审查程序的研究没有固定的 关闭或更新日期。然而,每三年必须进行一次行政检查 提交给IRB以表明它们是否仍在进行中。
董事会全面审查批准的有效期为一年。持续审查提交必须 在年底前制定并获得批准,以便该研究继续进行 年。请参阅上的“创建续订”指南方案提交 (eIRB)说明页面。
是的。即使是很小的更改,修改提交也必须获得批准 到一个协议。这适用于豁免以及加急和全膳研究, 其中包括资金和人员方面的变化。还应提交修改 如果任何人员的利益冲突状况发生变化。
研究人员应跟踪涉及人类研究对象的任何事件。 有些必须通过 Cayuse“事件”提交及时报告,而另一些则可以 更新研究批准时需要进行总结。查看网页 上报告事件了解详情,和/或联系 HRPP 办公室 (irb@mtu.edu) 了解更多详情。