化学工程师 Caryn Heldt 负责监督足球比赛结果的 COVID-19 测试实验室；她的专业知识 正在生产疫苗。她解释了疫苗如何获得批准以及安全检查 在此过程中。
我对新的 COVID-19 疫苗感到非常兴奋，并且很乐意服用它 一旦我可以使用它。我研究过疫苗，带有专注疫苗制造，超过 15 年。
那么，为什么我们能够如此快地制造出疫苗？安全吗？
它是安全的 - 让我告诉您当前的新冠疫苗有何不同 （重点关注辉瑞和 Moderna 疫苗）使它们获得批准 这么快。简短的回答是：最近的科学技术进步与 制造安全有效疫苗的极端决心。
关于研究员
信使RNA
首先，这些是 RNA 疫苗。它们不会对您的 DNA 产生任何影响。使者 RNA (mRNA) 是我们体内制造蛋白质的分子。它只是一个使者， 所以它发送它的信息（意味着它制造蛋白质），然后它被回收 身体。所以 mRNA 不会留下来。疫苗中的 mRNA 会产生峰值 病毒的蛋白质，它将显示在您的某些细胞上。这足以 产生免疫反应，然后 mRNA 就会降解，蛋白质也会降解。 它们不会留在你的身体里。
RNA 疫苗的伟大之处在于它们是在平台上制造的。这意味着 一旦我们找到想要用作疫苗的 RNA，我们就会将其插入现有平台 无需完全从头开始。我们可以使用相同的运营商 RNA，一种脂质体，适用于所有疫苗。脂质体是一种类似脂肪分子 到你的细胞膜。同样，它会在你的体内迅速降解。所以，任何新的RNA 可以插入到这个过程中，您很快就能获得新疫苗。
疫苗批准
辉瑞和 Moderna 长期以来一直在研究 RNA 疫苗。所以他们有一个 平台。基因组技术最近取得了如此大的进步，我们有了 RNA 序列 1 月份引起 COVID-19 的病毒。到 5 月，辉瑞 (Pfizer) 和 Moderna 开始 I/II 期试验。这些纯粹是安全试验。所以有人曾经有过 自五月起就开始接种这种疫苗，目前仍在对其进行监测。对于辉瑞疫苗 仅此一项，就有 40,000 人接种了疫苗，还有类似数量的人接种了疫苗 莫德纳疫苗。很多人已经接种了疫苗，因此 以便对安全性进行良好的评估。
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那么，为什么这些疫苗获得如此快的批准？嗯，正如我所说，基因组技术 让我们能够超快地对病毒进行测序，因此我们很快就知道了疫苗的目标。 I/II 期试验自 5 月（六个多月）以来一直在进行， 确定疗效的 III 期试验至少从 7 月份就开始进行。对于 第三阶段疫苗试验，必须有这么多人患上这种疾病 在你公布结果之前。好吧，随着一种高度传染性疾病的流行 通过人群，没过多久就达到了所需数量的患病参与者。 当这种情况发生时，辉瑞和 Moderna 投入了巨大的努力来应对这一挑战。 数据。为了规模感：如果公司通常分配五个人 为了处理数据，公司分配了 30 个人，工作了三个月 两周内完成——同样的工时，只是完成时间更少。美国食品药品监督管理局 审批流程相同。他们不是由五个人评估数据，而是指派 30.加快考核速度。但没有走捷径。他们只是把 项目中投入的资源比平常更多。
新冠疫苗是一个技术奇迹，我们处于正确的位置 科学知识来实现这一目标。安全评估没有走捷径。 辉瑞和 Moderna 将自己的声誉押在这些疫苗上。他们不想要 通过推出不安全的疫苗来破坏他们公司的声誉。但这表明 有了正确的资源和决心，我们可以科学地做任何事情。 过去，我们从未投入必要的资源来对抗共同的敌人。
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