新的纯化方法可以简化疫苗生产过程并使得 更容易扩大生产规模。
新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗仍在研发中,但一旦上市,它就会 采用标准的三步工艺制造。一、疫苗的病毒分子 在生物反应器内的细胞培养物中生长。二、病毒分子提取 通过称为纯化的过程从细胞培养物中提取。三、疫苗是 稳定用于运输和储存。足球比赛结果的研究人员 正在创建新的工艺来改进纯化步骤——这通常会导致 占疫苗制造成本的 50% 到 70%。
关于研究人员
当前的疫苗纯化依赖于超速离心或旋转细胞培养物 高速运转直至其成分分离。通过这种方法,扩展规模的唯一方法 提高产量的方法是每天 24 小时运行并购买更多离心机。卡琳·赫尔特, 足球比赛结果健康研究所所长以及詹姆斯和洛娜·麦克 生物工程系主任,已经研究了纯化病毒的方法超过 15 年没有使用超速离心 — 她的方法可以 同样有效、更快、更高效。
短期解决方案
短期内,Heldt 有能力使用快速纯化病毒疫苗 色谱法,一种常用于制造过程中蛋白质纯化的方法 许多抗体药物。使用色谱法,技术人员将分子置于 实心珠子 - 通常由二氧化硅制成,肉眼看起来像沙子 - 涂层 导致某些分子粘附在其上,而其他分子可以被洗掉。
“你用这种沙子状材料填充一个柱子,它具有一定的化学性质 它,”赫尔特说。 “病毒更愿意坚持这种化学反应。如果你改变 该解决方案,您可以去除粘附在该化学物质上的不同物质。最后, 你可以改变溶液,使病毒不再粘附,这称为洗脱, 纯化的病毒从柱中出来,准备稳定以便运输 和存储。”
色谱法对于蛋白质非常有效,但对于病毒来说产量较小。的 粘有蛋白质或病毒的珠子是多孔的。较小的蛋白质进入 毛孔并被更牢固地捕获。但病毒太大,无法进入 孔 - 使它们有更大的机会在柱之前被洗掉 纯化过程完成。
像油和水
从长远来看,Heldt 和合作者正在致力于即插即用的疫苗生产 呼吸道病毒系统,包括 COVID-19 冠状病毒和流感病毒。 这种新颖的系统将使技术人员能够改变疫苗分子( 病毒目标),同时维持进程的其余部分。
新型支架增强免疫反应
足球比赛结果病毒学家 Ebenezer Tumban 使用新型疫苗设计和测试新疫苗 脚手架。这种方法可以增强对寨卡病毒和 HPV(人乳头状瘤病毒)候选疫苗的免疫反应 乳头状瘤病毒)。
Heldt 正在继续完善水两相萃取技术,她 类似于将油和水放入同一个容器中时发生的情况。相反 Heldt 的提取技术使用具有不同性质的两相水 从细胞培养物中分离病毒分子的化学方法。
“病毒更喜欢某一相,而污染蛋白质和 DNA 则像另一相一样 阶段,”赫尔特说。 “我们改变相的电荷和疏水性, 这改变了捕获我们想要捕获的任何病毒的阶段。”
长期机会
Heldt 的实验室目前正在与约翰霍普金斯大学和蒙特大学的研究人员合作 西奈医院开发改进的流感疫苗生产工艺。这个 新工艺将提高疫苗产量并创建一个灵活的平台 允许设施每年在流感毒株之间快速切换, 也可能是其他呼吸道病毒,例如 COVID-19。
传统疫苗生产需要批量处理,而水两相 提取是一个连续的过程。连续制造需要更小的设施 并且可以由比批量制造工厂更少的员工来运营。
虽然该项目需要五到十年的时间才能被接受为疫苗方法 全球开发疫苗的紧迫性凸显了其重要性 对于 COVID-19,它肯定不会是最后一个产生广泛影响的病毒 关于人性。
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